Европейский парламент
Статьи с этим тегом
Европарламент пролонгировал переходный период Регламента о медицинских изделиях до 2027–2028 годов
Европейский парламент проголосовал за отсрочку введения MDR до 2027-2028 годов. Изделия высокого риска должны перейти на новые правила до 31 декабря 2027 года, среднего и низкого риска — до 31 …
Читать далее →Ещё по теме «Европейский парламент» по всему сайту
Событие Вторая Европейская конференция Европейской Ассоциации Аниридии
Second European Conference on ANIRIDIA...
Статья Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203
Мы ожидаем решения Европейской комиссии во второй половине января 2025 года».... Ожидается, что Европейская комиссия предоставит регистрационное удостоверение во второй половине января 2025 года....
Статья Iridex получила европейский патент на технологию MicroPulse
Компания Iridex 7 февраля 2024 года получила европейский патент 'EP 3009093' на лазерную систему с короткими импульсами, лежащую в основе технологии MicroPulse. Патент защищает интеллектуальную собственность в области офтальмологических лазеров, повышающих безопасность лечения сетчатки и глаукомы....
Статья Европарламент пролонгировал переходный период Регламента о медицинских изделиях до 2027–2028 годов
Европейский парламент проголосовал за отсрочку введения в действие нового Регламента о медицинских изделиях (Medical Device Regulation, MDR) и одобрил план Европейской комиссии, принятый в январе.... Европейская комиссия также заявила, что изделия, выпущенные на рынок в рамках прежнего правового поля, по-прежнему могут находиться в обращении....
Статья Европейский регулятор рекомендовал Vabysmo для лечения окклюзии вен сетчатки
Препарат, разработанный Genentech (член группы компаний Roche), ожидает окончательного одобрения со стороны Европейской комиссии.... Компания ожидает решения Европейской комиссии в ближайшем будущем относительно расширенного применения Vabysmo для лечения RVO в Европейском союзе....
Статья Европейское глаукоматологическое общество обновило клинические рекомендации
В июне 2021 года Европейское глаукоматологическое общество (EGS) представило обновленные клинические рекомендации по ведению пациентов с глаукомой....
Статья Европейский регулятор вынес отрицательное заключение по препарату Syfovre для лечения географической атрофии
Джеффри Айзеле (Jeffrey Eisele), PhD, главный специалист по развитию Apellis, заявил: «Мы по-прежнему привержены помощи европейским пациентам с ГА, у которых в настоящее время нет приемлемых вариантов...
Статья EMA одобрила биоаналог афлиберцепта от Celltrion для лечения заболеваний сетчатки
Это решение стало важной вехой для компании, расширяющей свое присутствие на европейском рынке здравоохранения.... Европейская комиссия (EC) приняла решение о выдаче регистрационных удостоверений на эти биоаналоги, включая Eydenzelt....
Статья Запуск препарата Афклир компании Сандоз в Европе для лечения заболеваний сетчатки
Компания Сандоз официально запустила препарат Афклир ( Afqlir ) — биосимиляр афлиберцепта — на европейском рынке.... Афклир уже запущен в Великобритании и планируется дальнейшая экспансия в ключевых европейских рынках Германии и Франции в ближайшее время....
Статья Европейская комиссия одобрила биосимиляр ЕЙЛЮКСВИ компании Альтеоген
Решение ЕК основывается на положительном мнении Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейской медицинской ассоциации (ЕМА), вынесенном в июле 2025 года.... Это важный этап в расширении наших возможностей, включая опыт взаимодействия с европейскими регуляторами....